人药宠用”屡见不鲜

  近几年，随着畜牧养殖规模不断扩大，我国宠药行业进入规模化发展加速阶段。根据国家统计局数据，2021年全国畜牧业生产总值达39,910.83亿元，较2016年增长9,449.66亿元，近五年复合增长率达5.55%。

  目前，瑞普生物、生物股份、中牧股份等均为我国宠药行业的代表企业。

  随着宠物经济的崛起，宠物行业成为宠药应用的新领域。此前，在宠物医疗领域，尤其在宠物药品及疫苗方面，我国市场长期依赖国外产品，且价格高昂、药品短缺。近几年，随着养宠人群增加，宠物药需求增长，越来越多的国内宠药公司开始布局宠物药市场，比如瑞普生物、普莱柯等等。

  中国农业大学宠物医学院副教授刘波近期接受媒体采访时表示，目前，宠物用药短缺的情况整体在好转，像常用的输液液体，抗生素、利尿药、麻醉药物能基本覆盖。宠药产销单位整体上在根据药物的使用广泛程度逐步注册，短缺药物主要是预测销量有限的品类，一般是相对少发疾病的治疗药物，或多数宠医诊断能力有限的疾病治疗药物，例如内分泌疾病药物、麻醉药物、神经系统疾病用药等。

  “近年来，国内宠物诊疗用药环境已经有了长足的进展，许多新药完成注册，推向市场，甚至同一药物有多个厂家生产，小范围的竞争形成了价格稳定的局面，是宠药良好发展的标志。”

  不过目前，我国宠物药尚处于起步阶段，产品矩阵、行业规范等方面还不够完善。

  比如，“人药宠用”的现象屡见不鲜。

  据悉，目前市面上不少宠物医院在医治宠物时，将人用药用于宠物。事实上，宠药管理条例明确禁止人药用于宠物。因此，许多医院还受到行政处罚。

  上述刘波介绍，许多国家和地区允许宠医标签外用药和使用人药，相关法律法规是建立在宠医整体社会地位和执业操守得到广泛认可的前提之下的。

  她认为，我国在宠医教育、行业规范、社会宣传等各个方面仍需要充分提升，从而获得相对更加自由的用药环境，更好地为患宠服务。具体人药宠用的规范，可以参考一些国家和地区的做法，结合我国国情，适度开放部分人药宠用，在保证公共卫生安全的前提下，合理合规地使用目录内药物。

  人药宠用的危害

  1从免疫方面考虑，人药宠用很难按照说明书的要求进行使用，宠物产生抗药性的机会大大增加。一旦宠物因为使用人药而产生抗药性后，会使宠物疫情的控制难度成倍加大;一旦人感染上了与宠物一样的疾病，该病原微生物很快就会对治疗该病的药物产生抗药性。

  2从用药量方面考虑，宠物的用药量，是按照宠物神经系统的发达程度来决定的。宠物越低级，它的神经系统就越不发达，那么它单位体重的用药量就越大。特别对于恒温宠物，其单位用药量更大，有时可达人体单位体重用药量的几十倍。如果使用人药，这样大剂量的药物进入宠物体内，是不可能被宠物完全吸收和分解的。宠物体内积存的人用抗生素，会通过不同途径对水体和土壤环境造成污染，也能给人类带来无穷后患。

  3从治疗方面考虑，宠物和人有一定差别，因此在给宠物的用药剂量、周期性、药性方面会有一些差异，直接将人用药给予宠物使用可能会造成宠物疾病不能好转甚至加重。

  4从药品滥用方面考虑，人用药(尤其是抗感染药物)给予宠物使用后，可能会因为滥用而导致人用药后耐药性出现，药物治疗效果降低等问题。

  人药宠用，这个复杂问题如何解?

  1健全完善宠物用兽药管理法规制度

  一是建议对现有《兽药管理条例》进行修订，基于宠物药在药量、剂型、用药对象、用药场所等方面的特殊性，增加促进宠物用兽药发展的管理政策和管理制度。二是建议强化沟通协调，会同药品监管部门探索建立人用药品用于宠物的管理机制，可联合发布宠物用药品目录，结合事中事后监管、电子标签溯源查询以及执业兽医标签外用药制度等监管措施，推动临床急需且无相应兽药品种的人用药品在宠物诊疗机构合规使用，满足宠物诊疗需要。

  2健全完善宠物药注册审批制度

  一是建议研究制定符合我国国情的原料药、单抗等生物药品注册审批政策，参考借鉴欧美国家的做法经验，进一步简化宠物药申报流程，缩短研发周期，加快相关宠物药研发注册进度。二是建议进一步加强宠物用兽药研发指导，在施行宠物用兽药优先注册评审制度的基础上，对临床急需、防治宠物重大疫病所需的宠物用兽药开辟绿色审批通道，实施应急评价，推动相关药物尽快注册上市，同时在《中国兽药典》和《兽药质量标准》 的收载品种中增加宠物用兽药品种。三是建议不断丰富《宠物用兽药说明书范本》内容，同时参照《兽药品种编号》，制定并收载适用于宠物用兽药的品种编号。

  3健全完善宠物药经营管理制度

  一是建议制定完善宠物药经营监管政策措施，加强对宠物药经营门店监管，对未办理兽药经营许门店，一律依法依规进行查处。二是建议制定宠物药品和诊疗费用价格管理办法，明确监管部门和监管范围，严格打击价格违法行为，推动宠物药品和诊疗费用价格统一化、透明化。三是建议制定网络销售兽药管理办法，细化网络销售店铺设立条件和管理要求，会同网络平台监管部门加强对网络售药行为监管，对违反规定的电商加大处罚力度，有效规范网络销售宠物药活动。

  4 健全完善宠物诊疗机构管理制度

  一是建议适时修订《执业兽医管理办法》，授权符合条件的执业兽医开具人用药品处方，用于相关宠物疫病诊疗;结合宠物用药品目录，推动临床急需的人用药品在动物诊疗机构合法合规使用。二是建议修订《推进执业兽医制度建设工作的意见》或完善执业兽医管理制度，进一步规范宠物医师诊疗行为，严禁将未经批准的药物用于宠物疾病的治疗、防治。三是建议制定宠物药行业人才发展规划，推动建立产学研一体化培养机制，为进一步推动宠物药行业发展提供有力人才支撑。